وحدة الأبحاث السريرية

نبذة عن وحدة الأبحاث السريرية
تدير وحدة الأبحاث السريرية (Clinical Trials Unit-CTU) في مركز الحسين للسرطان جميع الأبحاث السريرية في المركز مع التقيد والالتزام التام بالقوانين المحلية والدولية التي تحكم وتنظم إجراء مثل هذه الأبحاث.
وحدة الأبحاث السريرية:
  • تعمل عن قرب مع جميع الأقسام للتحقق من جدوى كل بحث سريري وأهميته لمرضى مركز الحسين للسرطان.
  • تعمل على تطوير وتطبيق وتحسين السياسات والإجراءات المرتبطة بإجراء وإدارة الأبحاث السريرية في المركز تماشيا مع توجيهات "الممارسة السريرية الجيدة" (Good Clinical Practice-GCP)
  • تعمل على تيسير التواصل بين الأقسام المشاركة بفريق البحث السريري.
  • تدعم الاتصال مع الرعاة والجهات التنظيمية المحلية واللجنة المؤسسية.
  • تشرف على عمليات التدقيق والتفتيش على الأبحاث السريرية قيد الدراسة.
منسقو الأبحاث السريرية
يعتبر منسقو الأبحاث السريرية (Clinical Research Coordinators-CRCs) مسؤولون عن تنظيم وتنسيق تطبيق بروتوكولات الأبحاث السريرية من خلال:
  • دعم تطور حالة المريض وزيارات المتابعة
  • تعليم ودعم المريض
  • إدارة المستحضرات قيد الدراسة (الشحن، التخزين، الصرف، الحفظ، الإعادة، الإتلاف)
  • جمع وشحن العينات المرتبطة بالتجربة
  • إجراءات إدارة البيانات (استخلاص، جمع، إدخال، تحقق، حفظ)
  • حفظ البيانات
  • التعامل مع عينات ومستحضرات البحث
  • الاحتفاظ بالملف الرئيسي للبحث، والأرشفة، وإعداد التقارير بما فيها الأحداث السلبية.
كما يشارك منسقو الأبحاث السريرية في برامج التعليم المستمر في مركز الحسين للسرطان، ويّطلب منهم الخضوع لامتحان شهادة رابطة محترفي البحوث السريرية (Association of Clinical Research Professionals) بعد سنتين من العمل في مركز الحسين للسرطان حتى يصبحوا منسقو أبحاث سريرية معتمدين.
بعض الأمثلة عن الأبحاث السريرية الجارية حالياً في مركز الحسين للسرطان:
الرقم
الموضع
الراعي
المرحلة
المسؤول
الرمز
الحالة
1
سرطان القولون
سانوفي - أفينتيس
التسجيل
سمير ياسر
06 KHCC E08
جارٍ
2
أورام الغدد الصم العصبية
نوفارتيس
التسجيل
صلاح عباسي
09 KHCC 69
جارٍ
3
Metastatic Recurrent and/or Unresectable Renal Cell Carcinoma
نوفارتيس
الثانية
فيصل البطاينة
09 KHCC 58
جارٍ
4
سرطان المستقيم
سانوفي - أفينتيس
التسجيل
ياسر يامين
09 KHCC 59
جارٍ
5
الهربس العصبي
إم إس دي
الثالثة
لينا مرعي
11 KHCC 05
قيد البدء
6
التجلط الوريدي
سانوفي - أفينتيس
وبائي
حكمت عبد الرازق
11 KHCC 47
جارٍ
7
Non-Squamousالسرطانة الوسفية
سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة
روش
وبائي
صلاح عباسي
11 KHCC 49
جارٍ
8
التجلط الوريدي
Investigator-initiated
التسجيل
حكمت عبد الرازق
11 KHCC 67
جارٍ